Sitagliptin Phosphate Monohydrate API CAS 654671-77-9
Non pwodwi: Sitagliptin fosfat monoidrat
CAS.no:654671-77-9
fòmil molekilè: C16H20F6N5O6P
EINECS:682-492-2
Sinonim: Sitagliptin posphate monohydrate; Sitagliptin monohydrate; Sitagliptin Phosphate.H2O; Sitagliptin monofosfat monoidrat; Sitagliptin fosfat monoidrat
Metòd tès: HPLC/UV
MOQ & Pake: 10g, 100g, 1kg elatriye Sub-pake
Sètifika: FDA, ISO, COA, HPLC, MSDS, TDS elatriye
Tan plon: 1-3 jou
Shipping: DHL, Almay DHL, Almay DPD, UPS, USPS, FedEx, EMS, pa lè, pa lanmè elatriye
Magazen & Etajè lavi; Kote fre ak sèk; 36 mwa
Lòt: Gen depo nan Etazini, Ostrali ak Almay.
Dekri teren
Sitagliptin Phosphate Monohydrate APIKòd MK-0431 te apwouve pa FDA nan mwa Oktòb 2006 pou tretman dyabèt tip 2. Esè klinik yo montre ke li trè efikas nan trete dyabèt tip 2. Kòm yon nouvo kalite materyèl ipoglisemi anvan tout koreksyon, li pa sèlman gen avantaj ki genyen nan depandans sik nan san ak efè ipoglisemi modere, men tou, ogmante sekresyon ensilin san ipoglisemi ak efektivman dispans grangou. Nan ankèt aplikasyon an, li tou pa gen okenn efè segondè tankou kè plen, vomisman, èdèm ak pran pwa.
|
Atik |
Spesifikasyon | Rezilta yo | |
|
Aparans |
Blan oswa jòn limyè amann poud |
konfòm |
|
|
Idantifikasyon |
Spectre IR samle a konsistan avèk referans a |
konfòm |
|
|
|
Tan an retansyon nan pik nan pi gwo nan pwodwi koresponn ak sa yo ki nan estanda a |
konfòm |
|
|
Solibilite |
Trè Ti solub nan dlo;solub nan alkali-OH Soln ;Prèske ensolub nan etanòl, asetòn, Etè, klowofòm |
konfòm |
|
|
Pwen k ap fonn |
274 degre -280 degre |
140.9 degre |
|
|
Kontni Dlo |
NMT10.0% |
0.5% |
|
|
PH |
2.6-3.0 |
2.9 |
|
|
Gwosè patikil |
100% jiska 65mesh, Pa gen mwens ke 60% jiska 80 may |
konfòm |
|
|
Dansite |
0.35-0.60g/ml |
konfòm |
|
|
Metal lou |
NMT 10 ppm |
5 ppm |
|
|
Asenik |
NMT 1.0 ppm |
0.5ppm |
|
|
Plon |
NMT1.5 ppm |
0.8ppm |
|
|
Kadmyòm |
NMT0.5ppm |
0.1 ppm |
|
|
Mèki |
NMT1.56ppm |
1.0ppm |
|
|
Pèt sou siye |
NMT1.0% |
0.5% |
|
|
Piridoksin HCL |
NMT 0.50% |
0.1% |
|
|
Rezidan solisyon= |
Methylbenzèn |
NMT 890 ppm |
550 ppm |
|
|
Etanòl |
NMT 5000ppm |
1000ppm |
|
|
N-alkòl butilik |
NMT 5000ppm |
1000ppm |
|
Egzamen (sibstans sèk) |
98.0%-102.0.% |
99.0% |
|
|
Tès mikrobyolojik |
Konte Plak Total |
NMT1000CFU/g |
konfòm |
| Konklizyon | Konfòme ak spesifikasyon antrepriz. | ||
Ki aksyon famasi sitagliptin fosfat monoidrat?
DPP-4 (ki rele tou CD26) se yon anzim ki eksprime sou sifas selil T yo epi li jwe yon wòl enpòtan nan règleman iminitè a. Anplis degrade enkretin, DPP-4 kapab tou idrolize divès peptides byoaktif, ki gen ladan òmòn kwasans òmòn divilge, neuropeptide Y, pitwitèr adenylate cyclase aktive peptide, ak gastrin divilge peptide. Pami yo, glucagon tankou peptide-1 gen yon mwatye lavi trè kout nan plasma (t ₁/₂ ≈ 1 minit) epi li fasil degrade pa DPP-4. Ki baze sou mekanis sa a, devlopman matyè premyè pharmaceutique pou sistèm ensilinotropik entesten an sitou konsantre sou de direksyon sa yo:
1: Se devlopman analòg peptide ki pa fasil degrade pa DPP-4 epi yo ka aktive reseptè GLP-1, tankou 2005 FDA apwouve.Exenatide. Li ka simulation efè fizyolojik GLP-1 pandan y ap evite degradasyon rapid pa DPP-4.
2: Nou ap devlope DPP-4 inhibiteurs, ki reprezante pa sitagliptin. Rechèch te montre saSitagliptin fosfat monoidrat API 98% piteka amelyore aktivite a ak nivo nan GLP-1 andojèn ak glikoz depandan peptides insulinotropic pa selektivman anpeche DPP-4. Akòz efè pwomosyon sekresyon ensilin depandan glikoz san li yo, li ka siyifikativman redwi risk pou ipoglisemi ki te koze pa ipoglisemi tradisyonèl poud kri. Pandan se tan, li montre segondè selektivite nan direksyon DPP-4 (ak yon rapò selektivite apeprè 2600: 1 pou DPP-8 / DPP-9), fè li mwens sansib a reyaksyon negatif ki te koze pa anpèchman nan DPP-8 / DPP-9. Anplis de sa, efè li nan ogmante nivo GLP-1 se relativman modere, ki ede pou fè pou evite efè segondè gastwoentestinal tankou kè plen ak vomisman ki te koze pa twòp GLP-1.
Ki avantaj ak dezavantaj Sitagliptin fosfat monoidrat API konpare ak lòt inibitè DPP-4 (tankou saxagliptin)?
Sitagliptin fosfat monoidrat APIak saxagliptin yo tou de inibitè DPP-4, ak efè ipoglisemi yo jeneralman ekivalan, men gen diferans nan famakokinetik, entèraksyon famasi ak sekirite. Konparezon espesifik la se jan sa a:
| Dimansyon kontras | Sitagliptin fosfat monoidrat | Saxagliptin |
| famakokinetik | Mwatye lavi a se apeprè 12.4 èdtan, yon fwa pa jou, pa afekte pa manje. | Mwatye -lavi a se apeprè 2.5 èdtan, men metabolit aktif yo gen yon efè ki dire lontan. Yo tou administre yon fwa pa jou epi yo pa afekte pa manje. |
| Chemen metabolik | Apeprè 79% se elimine pa ren an nan pwototip, ak dòz la nan ensifizans ren bezwen ajiste selon eGFR. | Sitou metabolize pa anzim CYP3A4/5 fwa, pasyan ki gen ensifizans ren (eGFR).<45) need to reduce their dosage. |
| Entèaksyon medikal | Gen mwens entèraksyon ant matyè premyè pharmaceutique, ak konbinezon an ak matyè premyè ipoglisemi komen pi an sekirite. | Lè yo itilize nan konbinezon ak inibitè CYP3A4 ki pisan (tankou ketoconazole), dòz la ta dwe redwi; Itilizasyon konbine avèk pwodiktè tankou rifampicin ka diminye efikasite. |
| Konsantre sekirite | Ti risk pou ipoglisemi, efè segondè komen yo enkli reyaksyon ipèrsansibilite, anzim fwa ki wo, enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, elatriye. | Risk pou ipoglisemi ogmante lè yo konbine avèk ensilin oswa sulfonilurea; Gen etid ki sijere ke li ka yon ti kras asosye ak yon risk ogmante nan ensifizans kadyak. |
| Popilasyon ki aplikab | Entèraksyon ki genyen ant materyèl bwit medikaman yo se minim, sa ki fè li apwopriye pou pasyan ki bezwen konbinezon an nan plizyè matyè premyè pharmaceutique. | Fè atansyon lè w ap itilize li an konbinezon ak sèten inibitè ki pisan; Moun ki gen yon istwa nan ensifizans kadyak oswa gwo risk yo ta dwe evalye ak prekosyon. |
Ki reyaksyon negatif Sitagliptin phosphate monohydrate API?
Sitagliptin fosfat monoidrat APIgen bon tolerans jeneral, ak reyaksyon negatif komen yo enkli nasopharyngitis, maltèt, vètij, malèz nan vant, konstipasyon, dyare, ak gratèl, ki anjeneral modere ak sitou pwòp tèt ou limite. Sepandan, yo ta dwe pran prekosyon kont risk ki ra men ki grav tankou ipoglisemi (espesyalman lè yo konbine avèk ensilin oswa sulfonilure matyè premyè), pankreatit egi, blesi egi nan ren, malfonksyònman fwa, nemoni entèrstisyèl, obstriksyon entesten, rabdomioliz, tronbositopeni, tronbositopeni, stevenjyòd, ak alèjik ki gen ladan l. sendwòm Johnson, elatriye). Sitagliptin posphate monohydrate poud se sitou elimine nan ren yo. Pou pasyan ki gen ensifizans ren modere ak grav, yo ta dwe ajiste dòz la selon pousantaj clearance kreyatinin pou anpeche akimilasyon medikaman. Li entèdi pou moun ki fè alèji ak pwodui sa a, pasyan dyabèt tip 1 ak pasyan dyabèt ketoacidosis. Fanm nan gwosès ak tete ta dwe peze avantaj ak dezavantaj yo anvan yo sèvi ak li
Yon varyete metòd anbake pou ou pou w chwazi
|
Tan transpò |
Metòd anbake |
Kondisyon pwa kago |
Avantaj |
|
3-7 jou |
DHL, Almay DHL, Almay DPD, |
Apwopriye pou mwens pase 50kg. |
Nou gen depo nan Almay ak Kalifòni, USA, |
|
7-15 jou |
Pa Air |
Apwopriye pou plis pase 50kg. |
|
|
15-60 jou |
Pa Lanmè |
Apwopriye pou plis pase 500kg. |
Fòs nou yo:
Konpayi nou an te pase sètifikasyon sistèm jesyon kalite FDA ak ISO19001. Epi nou gen akò koperasyon entèn ak plizyè faktori ak laboratwa nan Lachin, konpayi nou an ka baySitagliptin Phosphate Monohydrate API Powderelatriye nan yon pri pi favorab. Si w enterese, tanpri kite yon mesaj.
Nou pa sèlman gen avantaj inik nan transpò, men tou, sipòte plizyè metòd peman, si ou itilize dola ameriken, ero, dola Ostralyen, oswa lajan lokal soti nan Singapore, Malezi, Thailand, ak sou sa. Nou kapab tou sipòte lajan lokal nan rejyon sa yo ak peyi yo. Anplis de sa, nou sipòte tou kat labank (kat kredi, elatriye) pou peman.
FAQ:
Q1. Ki jan yo estoke?
Li rekòmande pou estoke li sele, lwen limyè, ak imidite nan 2-8 degre C. Anba kondisyon sèk ak sele, Sitagliptin fosfat monoidrat poud solid ka anjeneral estoke estab pandan plizyè ane. Solisyon an ta dwe itilize pi vit ke posib apre preparasyon, oswa jele nan -20 degre C oswa -80 degre C apre anbalaj.
Q2. Ki sa ki estabilite li?
Sitagliptin fosfat monoidrat API Powderse ki estab nan kondisyon depo konvansyonèl yo. Solisyon li estab nan kondisyon asid ak net, men li degrade sou tan nan kondisyon alkalin. Se poutèt sa, fò anviwònman alkalin yo ta dwe evite pandan pwodiksyon an ak analiz nan fòmilasyon.
Q3. Ki sa ki enpurte prensipal li yo?
Enpurte yo sitou divize an de kategori:
Pwosesis enpurte: entèmedyè oswa pa{0}}pwodwi ki te pwodwi pandan pwosesis sentèz la.
Enpurte degradasyon: pwodwi oksidasyon oswa idroliz ki pwodui nan kondisyon limyè, tanperati ki wo oswa asid-baz.
Plizyè enpurte li te ye nan farmakope a epi yo mande pou kontwòl kalitatif ak quantitative atravè metòd tankou HPLC.
Limit responsabilite nou: Enfòmasyon ki pibliye sou sit entènèt sa a soti nan entènèt la, ki pa vle di ke sit entènèt sa a dakò ak opinyon li oswa konfime otantisite nan kontni an. Tanpri peye atansyon a distenge li. Anplis de sa, pwodwi yo bay nan konpayi nou an yo itilize sèlman pou rechèch syantifik. Nou pa responsab pou konsekans nenpòt itilizasyon move.
Si w enterese nan pwodwi nou yo, oswa si w gen sijesyon kritik sou atik nou yo oswa ou pa konplètman satisfè ak pwodwi yo resevwa, tanpri kontakte nou paImèl :sales6@faithfulbio.com . Ekip nou an pran angajman pou asire satisfaksyon konplè kliyan yo.
Baj popilè: sitagliptin phosphate monohydrate api cas 654671-77-9, Lachin, Swèd, manifaktirè, faktori, Customized, wholesale, achte, pri, esansyèl, pi, pwodiktè, rabè, pou vann, nan stock, echantiyon gratis, poud anvan tout koreksyon, materyèl bwit, te fè nan peyi Lachin
Voye rechèch
Ou ka renmen tou












