Nan dat 26 avril 2023, konpayi biotechnologie Ameriken Seres Therapeutics te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve lis medikaman oral mikrobyota fekal li yo Vowst (SER-109).
Vowst fèt ak poupou bay pa moun ki an sante ki satisfè nòm enpòtan apre tès depistaj. Apre tretman etanòl, poupou yo kite ak pirifye espò bakteri Firmicutes, ki ka kraze sik visye repetisyon enfeksyon Clostridium difficile (CDI). Enspirasyon pou pwodui sa a soti nan transplantasyon mikrobyota fekal (FMT), ki estrikteman kolekte poupou moun ki an sante epi transplantasyon mikrobiota fonksyonèl nan kò pasyan an atravè kolonoskopi, lavman, oswa medikaman.
Anvan pasyan yo sibi operasyon transplantasyon mikrobyota fekal, lopital yo bezwen fè egzamen strik sou sitiyasyon sante pasyan an ak founisè mikrobiota fekal la. Pwosesis la trè konplèks, e gen sitiyasyon kote diferan lopital gen diferan nivo tès yo. Sepandan, kounye a ke dwòg mikrobyota fekal oral ki disponib, konpayi byolojik ka pwodwi yo anba estanda kalite strik, amelyore sekirite ak estabilite nan pwodwi yo. Soti nan pèspektiv nan pasyan yo, anplis evite enskripsyon ak entène lopital Yon seri pwosedi konplike tankou operasyon yo tou pi pratik nan pwosesis tretman an Konsènan avantaj ki genyen nan medikaman oral mikrobiota fekal, Pwofesè Xin Yi analize, "Akòz pwoblèm nan matche ant pasyan ak donatè ki enplike nan transplantasyon mikrobiota fekal, li pa ka garanti ke chak operasyon pral gen siksè.Apre Aparisyon nan dwòg oral, si konpayi byolojik ki enpòtan yo ka bay fòmilasyon miltip nan kapsil pou pasyan yo chwazi oswa eseye, li kapab tou amelyore efikasite tretman an. epi redwi doulè pasyan pandan operasyon nan yon sèten limit
Nan dènye ane yo, transplantasyon mikrobyota fekal yo te itilize de pli zan pli pou trete maladi entesten grav, espesyalman enfeksyon ki te koze pa Clostridium difficile. Dapre edisyon 2023 Journal of Guangdong Pharmaceutical University, enfeksyon Clostridium difficile se yon maladi ki kapab fatal ki ka lakòz dyare ak enfeksyon nan kolon grav. Apeprè 15000 a 30000 moun mouri nan maladi sa a chak ane nan peyi Etazini.
Se konsa, se medikaman oral mikrobiota fekal yon pi bon chwa pou trete enfeksyon Clostridium difficile, epi li ka ranplase metòd aktyèl yo nan tretman transplantasyon bakteri fekal?
Pwofesè Xin Yi te deklare ke li se toujou twò bonè tire yon konklizyon. Ka transplantasyon bakteri fekal dwe administre dirèkteman nan lavman, sa ki lakòz yon to mòtalite pi ba ak pi fò vize nan bakteri. Sepandan, medikaman oral ki pase nan vant ak trip sou distans ki long ka gen yon enpak sou pousantaj siviv ak efikasite tretman bakteri.
Dezyèmman, dwòg yo bezwen gen yon sèten degre inivèsalite nan pwodiksyon gwo echèl pou satisfè bezwen plis moun. Sa vle di, konpare ak aktyèl operasyon transplantasyon mikrobyota fekal, dwòg yo ka pa kapab adapte yo ak karakteristik pèsonalize. Anplis de sa, nan yon pèspektiv operasyonèl, si pasyan yo pran dwòg tèt yo epi yo fè eksperyans reyaksyon negatif nan sikonstans trè espesyal, èske yo ka resevwa atansyon alè nan men doktè pwofesyonèl tankou pandan operasyon transplantasyon mikrobyota fekal nan yon lopital Èd se tou yon pwoblèm
Aparisyon nan medikaman oral mikrobyota fekal gen gwo siyifikasyon
Men, pwofesè Xin Yi toujou deklare ke aparisyon nan dwòg mikrobyota fekal nan bouch gen gwo siyifikasyon. Premyèman, li ka bay plis opsyon tretman pou kèk anterit refractory ak dezekilib iminitè ki te koze pa chanjman nan mikrobiota nan pratik klinik. Dezyèmman, nan yon pi gwo pèspektiv, Aparisyon nan medikaman oral mikrobiota fekal se tou yon fòs kondwi pou transfòmasyon nan konsèp sante piblik - poupou aktyèlman gen òganis esansyèl ak sibstans ki sou pou kò nou an. Si relasyon depandans ant kò imen an ak mikwo-òganis sa yo kase, kò imen an ka tolere Fasil pou vin malad. Se poutèt sa, li vo tou eksplore ki jan nou ka pi byen itilize bakteri ak lòt mikwo-òganis nan kò imen an nan lavni.
Yo itilize medikaman sa a pou anpeche enfeksyon Clostridium difficile renouvlab nan adilt ki gen plis pase 18 an ki te trete ak antibyotik. Anons FDA montre ke Vowst, premye dwòg nan mond lan nan bouch mikrobyota fekal, yo administre oralman ak kat kapsil pou chak jou pandan twa jou youn apre lòt. Nan yon apèl konferans envestisè ki te fèt 27 avril lè lokal, Seres te revele ke pri Vowst te $ 17500 pou chak tretman.
Enfòmasyon ki nan atik sa a soti nan entènèt la epi yo pa itilize kòm konsèy tretman oswa konsèy envestisman. Si atik sa a gen yon enpak sou dwa ak enterè ou oswa si li enterese nan pwodui sa a, tanpri kontakte nou alè pou nou ka ba ou plis èd.