Dènyèman, sit entènèt ofisyèl Sant Evalyasyon Dwòg nan Administrasyon Nasyonal Dwòg la te montre ke de aplikasyon pou lis la nan99 pousan pite Liraglutideki gen rapò ak obezite endikasyon yo te sispann, ak kòd akseptasyon yo te CXSS2200065 ak CXSS2200064, respektivman
De dwòg sa yo se pwodwi East China Pharmaceutical nan domèn dyabèt, ak pwogrè nan obezite oswa endikasyon ki twò gwo sispann tan sa a.
1.Product background
Li rapòte ke konpayi rechèch orijinal la nanLiraglutide anvan tout koreksyon poudse Novo Nordisk. Patant Novo Nordisk pouLiraglutidumkonpoze yo pral ekspire nan mache Etazini ak Ewopeyen an 2023, e li te ekspire nan mache Chinwa a. Nan kontèks sa a, konpayi famasetik domestik yo, ki gen ladan East China Pharmaceutical, ki gen ladan Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike, ak lòt filiales Fosun Pharmaceutical, te fè efò pou genyen premye domestik la.Victoza.
2. Pwogrè evènman?
Anons East China Pharmaceutical montre ke pa gen okenn manifakti domestik ki te soumèt yon aplikasyon lis pou obezite oswa endikasyon ki twò gwo nan piki Liraglutide. East China Pharmaceutical se premye a nan Lachin pou soumèt yon aplikasyon enskripsyon pou de indications deLiraglutide dwòg analòg byolojik(endikasyon dyabèt, obezite oswa endikasyon ki twò gwo) epi li espere vin premye antrepriz la apwouve.
Huadong Pharmaceutical te reponn ke revizyon an nan endikasyon pèdi pwa pou pwojè liraglutide te retade akòz enpak la nan epidemi an nan kòmansman ane a, ak yon rapò sou kondisyon adisyonèl pou tès presizyon dòz bezwen yo dwe soumèt kòm yon pwosesis revizyon nòmal. Konpayi an espere ke sispansyon sa a pa pral gen yon enpak enpòtan sou apwobasyon final la nan endikasyon an.
Yon andokrinològ piblik byen koni nan Klas III te di repòtè yo ke egzijans regilasyon pou soumèt sipleman tès presizyon dòz la gen anpil chans akòz plis asire konsiderasyon sekirite dwòg.
sondaj 3.market
Repòtè yo te jwenn sou kèk platfòm sosyal ke anpil netizens itilize dwòg ipoglisemi tankou liraglutide pou diminye pwa poukont yo, pandan y ap BMI kèk moun anvan yo itilize se siyifikativman nan ranje nòmal la. Dapre anons ki te pibliye pa East China Pharmaceutical sou 13 jiyè ane pase a, konpayi an Liraglutide piki aplikab a pasyan adilt ki bezwen jesyon pwa alontèm. Endèks mas kò inisyal (IMC) pasyan adilt yo pi gran pase oswa egal a 30kg/m2 (obezite), oswa pi gran pase oswa egal a 27kg/m2 (ki twò gwo), akonpaye pa omwen yon konplikasyon ki gen rapò ak pwa (tankou tansyon wo, dyabèt tip 2 oswa dislipidemi).
Andokrinològ la te di: "Avèg lè l sèvi avèkSaxendapèdi pwa gen sèten risk. Yon pi bon fason pou pèdi pwa se aktivman limite konsomasyon kalorik ak fè egzèsis. An tèm de limite konsomasyon kalorik, objektif prensipal la se diminye konsomasyon nan lwil oliv, sik, ak lanmidon san yo pa diminye konsomasyon nan pwoteyin, legim, ak fib dyetetik. Lè w ap itilize dwòg pou pèdi pwa ki anpeche apeti, yo pa pral oaza sèlman diminye konsomasyon nan lwil oliv, sik, ak lanmidon, ak konsomasyon nan pwoteyin ak legim ap tou diminye nan kouri nan longè .it la fasil soufri soti nan malnitrisyon."
An repons, doktè a mansyone pi wo a te di, "Dapre prensip pou sèvi ak yon dwòg pi lwen pase manyèl enstriksyon an, si pasyan an pa gen yon endikasyon pou itilize yon sèten dwòg, epi doktè a detèmine ke li se tout bon nesesè yo sèvi ak la. dwòg apre egzamen an, pasyan an ka siyen yon fòm konsantman enfòme, epi answit preskri dwòg la bay pasyan an." Li te mete aksan sou ke menm si endikasyon an pou obezite oswa ki twò gwo pouLiraglutide Acetate matyè premyèse apwouve, pasyan an dwe tou sèvi ak li anba pedagojik la nan yon doktè pwofesyonèl.
Enfòmasyon ki nan atik sa a soti nan entènèt la epi yo pa itilize kòm konsèy tretman oswa konsèy envestisman. Si atik sa a gen yon enpak sou dwa ak enterè ou oswa si li enterese nan pwodui sa a, tanpri kontakte nou alè pou nou ka ba ou plis èd.